리벨서스와 함께하는 세마글루타이드로 다이어트 혁명 > 갤러리

고령화 리벨서스 사회를 겨냥한 삼성증권의 피부 미용, 의약품 시장 헬스케어 관련 리포트 중 비만치료제 부분 내용만 정리해 본다. ​핵심은 비만치료제로 체중 감량 효과가 매우 크고, 주사로 맞는 형태에서 알약 형태로 변해 더욱 복용이 쉬워지고 있으며, 비만뿐만 아니라 인슐린 분비 조절로 염증 관련 다양한 질환에도 효과가 있는 기적의 약인듯하다. ​미국 인구의 7%가량이 비만, 당뇨 치료제를 처방받는 것도 놀랍고, 단순한 체중 변화뿐만 아니라 산업 전반에 막강한 영향을 미칠듯하다.당뇨 환자 대표 치료제 GLP-1인슐린 민감성, 혈액 내의 포도당 농도 및 인슐린 농도, 염증 등이 신체 건강을 결정짓는 중요한 요인GLP-1(Glucagon like peptide) 유사체는 췌장의 베타 세포 활성화시켜 인슐린 분비해 혈당 조절, 뇌의 식욕 중추 억제해 식욕 낮춰 체중 감소또한 음식물이 위에서 배출되는 것 지연시켜 탄수화물 흡수를 느리게 해 급격한 혈당 상승 막음오리지널 GLP-1의 반감기는 약 2분 정도로 매우 짧아 반감기 늘린 변형 GLP-1 개발, 변형된 GLP-1 유사체는 GLP-1 receptor agonist를 줄인 GLP-1 RA라 불림​1. 노보노디스크(Novo Nordisk)노보노디스크의 1주 제형 GLP-1 RA인 리벨서스 semaglutide : 혈당 강하 효과 및 체중 감소 효과 입증. 지난 2분기 실적에서 semaglutide을 성분으로 한 당뇨 치료제 오젬픽(Ozempic, 주사형) 59% y-y, 리벨서스(Rybelsus, 경구형) 90%, 비만 치료제 위고비(Wegovy, 주사형) 543% 성장위고비(Wegovy)는 인플루언서 중심으로 비급여 처방이 확대 추세미국에선 비급여 처방시 월 1,350달러로 소득 수준이 높은 환자 처방 선호. 위고비 보험 급여는 BMI 지수 30 이상 고도 비만 환자에게 적용 가능하기에 위고비 처방 받기 어려우나, 제2형 당뇨를 가진 환자는 위고비 대신 오젬픽 처방을 선호해 위고비와 함께 오젬픽 처방도 확대 중리벨서스는 지난 1월 FDA로부터 제2형 당뇨 환자 대상 1차 치료제 승인 이후 의사들의 적극적 처방 확대로 1분기에 이어 2분기에도 가파른 성장 지속.​2. 일라이 릴리(Eli Lilly)일라이 릴리의 tirzepatide : GLP-1 수용체만을 자극하는 단일 기전이 아니라 GLP-1 수용체와 함께 인크레틴 호르몬인 GIP 수용체 동시 자극하는 이중 기전의 GLP/GIP RA tirzepatide는 혈당 강하 효과를 입증, 노보노디스크 대비 우수한 혈당 강하 효과 입증. 2Q23 tirzepatide를 성분으로 한 당뇨 치료제 마운자로(Mounjaro)는 리벨서스 매출액 9.8억 달러(2Q22 1,600만 달러) 기록하며 가파른 성장세지난 2분기 체중 관리 목적 임상 3상 결과 발표, 각각 84주 26.6%,88주 26%의 체중 감소 효과 확인​3. 암젠(Amgen)암젠의 AMG133은 한 달에 1회 투약하는 제형GIP 항체에 GLP-1 펩타이드를 붙인 형태로 GIP 발현을 낮춰 BMI를 낮추는 기전임상 1상 결과 환자의 체중이 14.5% 감소(vs 일라이 일리 12주 8% 체중 감소 대비 우위), 현재 임상 2상 중이며, 시장 발매까지 다소 시간이 걸릴 것의약품 가격도 기존 펩타이드 기반 치료제 대비 비쌀 것그럼에도 한 달 1회 투약 제형, 우수한 체중 효과를 감안하면 시장 파급력 클 것.GLP의 또 다른 잠재력GLP-1 유사체는 혈당 조절, 체중 감소 효과 외에 염증 완화 효과 입증GLP-1에 대한 연구는 비만, 당뇨에 그치는 것이 아니라, 심혈관, 심근염, 알츠하이머 등 혈관질환 및 염증 질환 분야에서도 효능 확인하기 위한 임상 진행 중노화 관련 질병은 염증과 관련성 높아 염증 낮출 수 있는 GLP-1 유사체의 효과는 노화 관련 질병 증상 완화에도 효과.노보 노디스크(Novo Nordisk) 리벨서스 : GLP-1 유사체인 semaglutide에 대해 심혈관 질환, 심부전증, 만성콩팥병, 비알콜성지방간염, 말초동맥질환, 알츠하이머 환자 대상 임상 3상 진행 중일라이 릴리(Eli Lilly) : GLP-1/GIP 유사체 tirzepatide에 대해 폐쇄성 수면무호흡, 심부전증 등 임상 3상 진행산업에 미치는 파급력미국 내에서 7% 이상의 사람들이 비만/당뇨 치료제를 처방받으면서 실제 음식 소비에서의 변화 시작​1. 의료기기지난 10월 초 노보 노디스크의 semaglutide에 대해 만성신장질환 임상 3상 긍정적 결과 발표로 DaVita, Baxter, Fresenius 등 투석 서비스 및 장비 제공 업체들의 주가 하락지난 8월 심장질환 임상 3상에서 심혈관 위험도 낮춘다는 보고로 혈당측정기기 사용 줄 것이란 우려로 Dexcom, Medtronic 기업 주가 빠졌으나, 실제로는 비만 치료제 복용 이후 오히려 연속혈당측정기 사용 증가한 것으로 밝혀지면서 주가 회복세.2024년에는 일라이 릴리의 tirzepatide에 대해 폐쇄성 수면무호흡증 임상 3상 결과 발표 예정GLP-1 약물 복용자들은 체중 감소 효과에 수면 무호흡증 관련 문제 덜 겪는다 보고 : 수면무호흡증 CPAP(양압기) 기계 수요 감소 예상되면서 양압기 판매 업체 Inspire Medical, Resmed 주가도 급락​2. 음식살찌는 음식과 관련된 리벨서스 코카콜라, 펩시 주가 연일 하락세2023년 비만치료제 위고비, 당뇨 치료제 오젬픽 및 마운자로 등으로 비만 영향 음식 소비가 줄어들 것월마트는 비만 치료제로 장바구니 수요가 약간 감소했다고 코멘트실제 경기 침체로 인한 수요 위축인지 비만 치료제로 인한 영향인지에 대한 구분 명확지 않지만 미국 비만 치료제 처방은 전체 인구의 7% 차지할 것으로 예상됨에 따라 음식 소비 변화(포장 식품, 음료, 레스토랑, 체중 감량 프로그램 등)에 광범위한 영향 미칠 것.​3. 담배/술/도박GLP-1 투약 환자들은 알코올, 니코틴에 대한 갈망과 온라인 쇼핑, 도박 등 일부 강박 행동에도 변화중독 관련 질환에 GLP-1 치료제가 효과 있다면 담배, 술, 도박 수요 역시 줄어들 것. 모건스탠리 설문조사에 따르면 GLP-1 투약 중 62%는 술을 덜 마셨고, 25%는 술을 완전히 끊었다고.Anheuser-Busch, Molson Coors, Altria 등 맥주, 담배업체와 Boyd Gaming, Churchill Downs 등 카지노 업체에도 부정적일 것.노보 노디스크1. GLP-1의 호실적 지속GLP-1 기전의 semaglutide 중심으로 개발된 당뇨 치료제(주사제형 오젬픽, 경구제형 리벨서스) 및 비만 치료제(주사제형 위고비) 판매 호조경구용 semaglutide에 대해 비만 리벨서스 치료제로 임상 3상 완료, 2024년 출시 목표Cagrisema(Cagrilintide+semaglutide 복합제)의 비만 임상 3상 및 경구용 amycretin에 대해 비만 임상 1상, GLP-1/GIP 이중 작용제에 대해 비만 임상 2상 진행​2. GLP-1의 확장지난 8월 semaglutide가 비만 환자의 심혈관 질환 발생 위험 20% 감소시킨다는 임상 3상 결과10월에는 만성신장 질환 환자 대상 임상 3상에서 긍정적 결과 보이면서 임상 조기 종료2024년에는 말초동맥질환,2025년에는 비알콜성지방간염, 알츠하이머 임상 3상 중간 결과 발표 예정​3. 공급 문제 해소 필요 펩타이드 API 생산 시설 확대 및 CMO 시설 확보에도 오젬픽 및 위고비 수요 급증으로 공급 부족 문제 지속고용량의 경구용 semaglutide 성분의 당뇨 치료제 리벨서스의 처방 확대도 주요 원인경구용 semaglutide에 대해 비만 치료제 FDA 신청 예정이나 capa 사정에 따라 출시 스케줄 조정 예정​4. 밸류에이션Bloomberg 기준 2023년 예상 PER은 40.4배, 글로벌 제약 업종 평균 PER 23.6배 대비 높은 밸류에이션최근 당뇨 치료제 오젬픽의 비만 치료제로의 오프라벨 처방 확대로 수요 증가, 미국 오젬픽 및 위고비에 대해 새로운 할인 조정 반영하여 2023년 리벨서스 실적 가이던스 상향 조정. 연 간 매출 성장률 32~38% 증가, 영업이익 성장률도 40-46% 증가 예상구분제품명성분투약내용기존 제품오젬픽(Ozempic)Semaglutide 주 1회 주사형당뇨 치료제리벨서스(Rybelsus) Semaglutide1일 1회 경구용제형 당뇨 치료제 비만 치료제로 임상 3상 완료위고비(Wegovy) Semaglutide주 1회 주사형비만 치료제, Saxenda 물질 특허 만료 후 전환 기대삭센다(Saxenda) Liraglutide 1일 1회 주사형비만 치료제, 2023년 물질 특허 만료 예정 신제품CagrisemaSemaglutide+Cagrilintide​병용 당뇨 및 비만 치료제로 임상 3상 진행 중Icodec​주 1회 주사형 인슐린, 2023년 4월 FDA 허가 신청, 2024년 4월 허가 예정Sogroya​주 1회 주사형 인성장호르몬제제Concizumab혈우병 치료제, 2023년 5월 CRL 수령일라이 릴리 앤 코(LLY US)1. Tirzepatide, 우수한 체중 감소 효과 확인우수 혈당 강하 효과로 마운자로(Mounjaro) 처방 늘고 있으며, 기존 치료제 대비 개선된 체중 감소 효과 보인 만큼 비만 치료 목적으로 오프라벨 처방도 이뤄지고 있음Tirzepatide는 연말 또는 2024년 초에 비만 치료제로의 FDA 승인이 예상 : 지난 8월 추가 임상 3상에서 평균 26% 체중 감소 효과 확인. ​2. 당뇨/비만 포트폴리오 확장Tirzepatide에 대해 적응증 확장 임상을 진행2024년 리벨서스 상반기 NASH(비알콜성 지방간염) 환자 대상 임상 2상 완료, 폐쇄성 무호흡증 환자 대상 임상 3상, 심부전 환자 대상 임상 3상 등 완료 예정 하반기에는 심혈관 질환 임상 3상 종료. 펩타이드 GLP-1 치료제의 생산 부족 문제 해결하기 위해 비펩타이드GLP-1 치료제 orforglipron 개발 중2025년 상반기 당뇨 치료 임상 3상(ACHIEVE) 및 비만 치료 임상 3상이 완료(ATTAIN)그 외에도 알츠하이머 치료제인 donanemab의 2Q23 정식 허가 신청, 올해 말 최종 허가 여부가 결정.​3. 밸류에이션Bloomberg 기준 2023년 예상 PER은 90배로 글로벌 제약 업종 평균 PER 23.6대비 높은 밸류에이션2023년 매출액 가이던스로 334~339억 달러 제시. 최근 미국 내 당뇨 치료제 마운자로의 비만 치료 목적으로 오프라벨 처방 늘어나면서 가파른 성장세비만 환자 비중, 식습관으로 인한 유지 요법 필요, 비만 치료 목적의 급여 확보, capa 확보로 발매 국가 확대 등 성장세 지속될 것.​[미국주식] 일라이릴리 마운자로, 젭바운드 비만치료제 승인, 노보노디스크 위고비와 차이점, 국내 출시는?일라이릴리 젭바운드 비만 치료제 승인 미국 식품의약국(FDA)는 현지시각 11월 8일 일라이릴리의 당뇨치...© diana_pole, 출처 리벨서스 Unsplash​